Тестовият комплект IgG/IgM за филариаза (колоидно злато) е имуноанализ със страничен поток за едновременно откриване и диференциране на IgG и IgM анти-лимфни филариални паразити (W. Bancrofti и B. Malayi) в човешки серум, плазма или цяла кръв. Този тест е предназначен да се използва като скринингов тест и като помощно средство при диагностицирането на инфекция с лимфни филариални паразити. Всеки реактивен образец с тестовия комплект IgG/IgM за филариаза (колоидно злато) трябва да бъде потвърден с алтернативни методи за изследване. Диагнозата трябва да бъде потвърдена в комбинация с клинични симптоми или други конвенционални методи за изследване.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
TheКомплект за тестване на IgG/IgM за филариаза (колоидно злато)е имуноанализ със страничен поток за едновременно откриване и диференциране на IgG и IgM анти-лимфни филариални паразити (W. Bancrofti и B. Malayi) в човешки серум, плазма или цяла кръв. Този тест е предназначен да се използва като скринингов тест и като помощно средство при диагностицирането на инфекция с лимфни филариални паразити. Всеки реактивен образец сКомплект за тестване на IgG/IgM за филариаза (колоидно злато)трябва да се потвърди с алтернативни методи за изпитване.Диагнозата трябва да бъде потвърдена в комбинация с клинични симптоми или други конвенционални методи за изследване.
Тестовият комплект IgG/IgM за филариаза (колоидно злато) е хроматографски имуноанализ със страничен поток.
Тестовата карта съдържа:
1. Колоиден антиген, маркиран със злато и антитяло за контрол на качеството.
2. Нитроцелулозни мембрани, имобилизирани с две тестови линии (линия M и линия G) и една линия за контрол на качеството (линия C).
Когато се добави подходящо количество проба към ямката за проба на тестовата карта, пробата ще се придвижи напред по протежение на тестовата карта под капилярно действие.
W. bancrofti или B. malayi IgM антитела, ако присъстват в пробата, ще се свържат с конюгатите на Filariasis. След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покритото анти-човешко IgM антитяло, образувайки бургундско оцветеноMлиния, показваща положителен резултат от теста за IgM на W. bancrofti или B. malayi.
W.bancrofti или B. malayi IgG антитела, ако присъстват в пробата, ще се свържат с конюгатите на Filariasis. След това имунокомплексът се улавя от предварително покритите реагенти върху мембраната, образувайки цвят на бордоGлиния, показваща положителен резултат от теста за IgG на W. bancrofti или B. malayi.
Липсата на тестови линии (M и G) предполага отрицателен резултат. Тестът съдържа вътрешен контрол (Cлиния), които трябва да имат бордо цвятлинияна имунокомплексния конюгат, независимо от развитието на цвета при който и да е от тестоветелинии.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.
Тълкуване на резултата
ОТРИЦАТЕЛЕН: Ако се появи само контролната линия C на качеството и тестовите линии M и G не са лилави/червени, това означава, че не е открито антитяло и резултатът е отрицателен. ПОЛОЖИТЕЛЕН: IgM положителен: Ако и линията за контрол на качеството C, и тестовата линия M изглеждат лилави/червени, това показва, че е открито Ig M антитяло и резултатът е положителен за Ig M антитяло. IgG положителен: Ако и линията за контрол на качеството C, и тестовата линия G изглеждат лилави/червени, това показва, че е открито Ig G антитяло и резултатът е положителен за Ig G антитяло. IgM и IgG положителни: Ако линията за контрол на качеството C и тестовите линии M и G изглеждат лилаво/червени, това показва, че са открити антителата Ig M и Ig G и резултатът е положителен както за IgM, така и за IgG антителата. НЕВАЛИДЕН: Ако линията за контрол на качеството C не се показва, резултатът от теста е невалиден, независимо дали има лилава/червена тестова линия и трябва да се тества отново.