Комплект за тестване на IgG/IgM за филариаза (колоидно злато)

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

TheКомплект за тестване на IgG/IgM за филариаза (колоидно злато) е имуноанализ със страничен поток за едновременно откриване и диференциране на IgG и IgM анти-лимфни филариални паразити (W. Bancrofti и B. Malayi) в човешки серум, плазма или цяла кръв. Този тест е предназначен да се използва като скринингов тест и като помощ при диагностицирането на инфекция с лимфни филариални паразити. Всеки реактивен образец сКомплект за тестване на IgG/IgM за филариаза (колоидно злато) трябва да се потвърди с алтернативни методи за изпитване. Диагнозата трябва да бъде потвърдена в комбинация с клинични симптоми или други конвенционални методи за изследване.

ОБОБЩЕНИЕ И ОБЯСНЕНИЕ
Лимфната филариаза, известна като елефантиаза, причинена главно от W. bancrofti и B. malayi, засяга около 120 милиона души в над 80 страни. Болестта се предава на хората чрез ухапвания от заразени комари, в които микрофлариите, изсмукани от заразен човек, се развиват в ларви в трети стадий. Обикновено е необходимо многократно и продължително излагане на заразени ларви за установяване на човешка инфекция.
Окончателната паразитологична диагноза е демонстрирането на микрофлария в кръвни проби. Въпреки това, този златен стандартен тест е ограничен от изискването за нощно вземане на кръв и липсата на адекватна чувствителност. Откриването на циркулиращи антигени е достъпно в търговската мрежа. Неговата полезност е ограничена за W. bancrofti. В допълнение, микрофиларемията и антигенемията се развиват от месеци до години след експозицията.
Откриването на антитела осигурява ранно средство за откриване на инфекция с филариален паразит. Наличието на IgM към паразитните антигени предполага текуща инфекция, докато IgG съответства на късен стадий на инфекция или минала инфекция. Освен това идентифицирането на запазени антигени позволява да бъде приложим тестът за "панфилария". Използването на рекомбинантни протеини елиминира кръстосана реакция с индивиди, страдащи от други паразитни заболявания. Бързият тест за филариаза IgG/IgM използва запазени рекомбинантни антигени за едновременно откриване на IgG и IgM към паразитите W. bancrofti и B. malayi без ограничение за събиране на проби.

Принцип на теста

Тестовият комплект Filariasis IgG/IgM (колоидно злато) е хроматографски имуноанализ със страничен поток. 

Тестовата карта съдържа:

1. Колоиден антиген, белязан със злато, и комплекс от антитела за контрол на качеството.

2. Нитроцелулозни мембрани, имобилизирани с две тестови линии (линия M и линия G) и една линия за контрол на качеството (линия C).

Когато се добави подходящо количество проба към ямката за проби на тестовата карта, пробата ще се придвижи напред по тестовата карта под капилярно действие.

W. bancrofti или B. malayi IgM антитела, ако присъстват в пробата, ще се свържат с конюгатите на Filariasis. След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покритото анти-човешко IgM антитяло, образувайки бургундско оцветеноM линия, показваща положителен резултат от теста за IgM на W. bancrofti или B. malayi. 
W.bancrofti или B. malayi IgG антитела, ако присъстват в пробата, ще се свържат с конюгатите на Filariasis. След това имунокомплексът се улавя от предварително покритите реагенти върху мембраната, образувайки цвят на бордоG линия, показваща положителен резултат от теста за IgG на W. bancrofti или B. malayi. 

Липсата на тестови линии (M и G) предполага отрицателен резултат. Тестът съдържа вътрешен контрол (Cлиния), които трябва да имат бордо цвятлиния на имунокомплексния  конюгат, независимо от развитието на цвета при който и да е от тестоветелинии.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство. 

Доставени реактиви и материали

Тълкуване на резултата

ОТРИЦАТЕЛЕН: Ако се появи само контролната линия C на качеството и тестовите линии M и G не са лилави/червени, това означава, че не е открито антитяло и резултатът е отрицателен.

ПОЛОЖИТЕЛЕН:  IgM положителен: Ако и линията за контрол на качеството C, и тестовата линия M изглеждат лилави/червени, това показва, че е открито Ig M антитяло и резултатът е положителен за Ig M антитяло.

IgG положителен: Ако и линията за контрол на качеството C, и тестовата линия G изглеждат лилави/червени, това показва, че е открито Ig G антитяло и резултатът е положителен за Ig G антитяло.

IgM и IgG положителни: Ако линията за контрол на качеството C и тестовите линии M и G изглеждат лилаво/червени, това показва, че са открити антителата Ig M и Ig G и резултатът е положителен както за IgM, така и за IgG антителата.

НЕВАЛИДЕН: Ако линията за контрол на качеството C не се показва, резултатът от теста е невалиден, независимо дали има лилава/червена тестова линия и трябва да се тества отново.