HCV хепатит C вирусен бърз тест Ab

HCV хепатит C вирусен бърз тест Ab

【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Хроничният хепатит С е заболяване, предавано предимно по кръвен път, което е резултат от инфекция с вируса на хепатит С (HCV). Инфекцията с HCV може да доведе до хронично възпаление, некроза и фиброза на черния дроб, а някои пациенти могат да развият цироза или дори хепатоцелуларен карцином (HCC). Откриването на анти-HCV антитела е подходящо за скрининг на високорискова популация и може да се използва и за първичен скрининг на хора, заразени с HCV.

Този продукт се използва за качествено откриване на антитела срещу вируса на хепатит С в проби от човешки серум и плазма и може да се използва за спомагателна диагностика на клинична инфекция с вируса на хепатит С.

【ПРИНЦИП НА ТЕСТА】

Този продукт е съставен от генетично конструиран рекомбинантен антиген на вируса на хепатит С и овчи анти-заешки IgG, фиксирани в нитроцелулозна мембрана, и покрити с колоиден златен белязан рекомбинантен хепатит С вирусен антиген и златисто белязан заешки IgG и други реагенти. Методът на сандвич с двоен антиген беше използван за откриване на антитела срещу вируса на хепатит С в човешки серум/плазма чрез колоидна златна имунохроматография.

По време на теста кръвната проба се добавя към отвора за проба на комплекта. Пробата първо се смесва с имуноколоидно злато върху хартия от стъклени влакна и след това се елуира към мембраната от нитратна целулоза. Ако пробата съдържа антитела срещу вируса на хепатит С, тези антитела първо се свързват с колоидно злато, покрито с рекомбинантен антиген, така че когато сместа се елуира към мембраната от нитро влакна, тя ще бъде уловена от фиксираната линия за откриване (Т-линия). към антигена на вируса на хепатит С, за да образува имунен комплекс HCV антитяло-HCV антиген, белязан с колоидно злато. Следователно на Т-линията се появява червена линия, което показва положителен резултат. Ако в кръвта на субекта няма антитела срещу вируса на хепатит С, върху тестовата линия няма да се образува червена линия (Т-линия), което е отрицателен резултат. Линията за контрол на качеството (линия C) на комплекта е покрита с овчи анти-заешки IgG и във всеки случай трябва да се появи червена линия на линията за контрол на качеството по време на тестването, за да докаже, че комплектът работи правилно.

【Доставени реактиви и материали】

Модел: Тест карта, Тест лента

【СРОК НА ГОДНОСТ И СЪХРАНЕНИЕ】

1. Оригиналната опаковка трябва да се съхранява на сухо място при 2-30°C и защитено от светлина.

2. Срокът на годност на тестовия комплект е 2 години от датата на производство. Вижте етикетите на продукта за посочения срок на годност.

3. Оригиналната опаковка може да се транспортира при 2-37 ℃ за 20 дни.

4. След отваряне на вътрешната опаковка тестовата карта ще стане невалидна поради абсорбиране на влага, моля, използвайте я в рамките на 1 час.

【Тестова процедура】

Стъпка 1: Оставете тестовото устройство, буфера, образеца да се уравновесят до стайна температура (15-30 ℃) преди тестването.

Стъпка 2: Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка. Поставете тестовото устройство върху чиста, равна повърхност.

Стъпка 3: Етикетирайте устройството с номера на образеца.

Стъпка 4: С помощта на капкомер за еднократна употреба прехвърлете серум, плазма или цяла кръв. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка от пробата (приблизително 40 μl) в гнездото(S) за пробата на тестовото устройство и веднага добавете 2 капки от тестовия буфер (приблизително 70-100 μl). Уверете се, че няма въздушни мехурчета.

Стъпка 5: Настройте таймер. Прочетете резултатите след 15 минути.

Не интерпретирайте резултата след 20 минути. За да избегнете объркване, изхвърлете тестовото устройство след тълкуване на резултата. Ако трябва да го съхранявате за дълго време, моля, направете снимка на резултата.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ  НА  РЕЗУЛТАТА ОТ АНАЛИЗ】

1. ОТРИЦАТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ:

Ако се развие само линия С, тестът показва, че в пробата не присъства откриваем вирус на хепатит С. Резултатът е отрицателен или нереактивен.

2. ПОЛОЖИТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ:

В допълнение към наличието на линия С, ако се развие линия Т, тестът показва наличието на вирус на хепатит С. Резултатът е положителен или реактивен за вируса на хепатит С.

3. НЕВАЛИДЕН

Ако линията С не се развие, анализът е невалиден, независимо от развитието на цвета на линията Т, както е посочено по-долу. Повторете анализа с ново устройство.