BABIO осигурява разрешение от FDA 510(k) на САЩ за своя комплект за транспортиране на вируси (неинактивиращ)

BABIO осигурява разрешение от FDA 510(k) на САЩ за своя комплект за транспортиране на вируси (неинактивиращ)

Джинан, Китай – октомври 2025 г – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)гордо обявява, че еКомплект за транспортиране на вируси Babio® (неинактивиращ)получи официалноFDA 510(k) разрешение (K250205). Този сертификат бележи важен крайъгълен камък за BABIO, потвърждавайки неговия ангажимент към глобално качество, безопасност и иновации в клиничната диагностика и микробиологичните транспортни системи.

Разрешението 510(k) на FDA разрешава Babio® Virus Transport Kit катопо същество еквивалентниза законно продавани устройства в Съединените щати, потвърждавайки съответствието им с регулаторните стандарти на САЩ за медицински устройства. Това постижение демонстрира силните възможности на BABIO за научноизследователска и развойна дейност и отлични производствени постижения, като допълнително укрепва нейната глобална конкурентоспособност втранспорт на вируси и пазар за събиране на проби.

TheКомплект за транспортиране на вируси Babio® (неинактивиращ)е предназначен за събиране и безопасно транспортиране на клинични проби, съдържащи вируси. Той поддържа целостта на пробата за тестване надолу по веригата, като напрRT-PCR, вирусна култура, имолекулярна диагностика, което го прави подходящ за болници, лаборатории и обществени здравни институции по целия свят.

БАБИО, къмводещ китайски производителна диагностични реагенти, транспортни среди и културни среди, продължава да разширява присъствието си вЕвропа, Съединените щати, Африка и Югоизточна Азия, предоставяйки надеждни решения, които отговарят на международните стандарти.

За повече информация относно сертифицираните продукти на BABIO и диагностичните иновации, моля посетете: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology