Комплект за откриване на IgM респираторен синцитиален вирус (метод на колоидно злато)

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Комплектът за откриване на IgM на респираторен синцитиален вирус (метод на колоидно злато) е предназначен за in vitro качествено откриване на IgM антитела в човешки серум, плазма или цяла кръв от лица, заподозрени в респираторен синцитиален вирус от техния здравен пункт. Този тест е предоставен само за използване от клинични лаборатории или за здравни работници за тестване в точка на грижа. Резултатите от изследването на антитела не трябва да се използват като единствена основа за диагностициране или изключване на инфекция с респираторен синцитиален вирус или за информиране на състоянието на инфекцията. Диагнозата трябва да бъде потвърдена в комбинация с клинични симптоми или други конвенционални методи за тестване.

Резюме и обяснение
Респираторният синцитиален вирус е РНК вирус, който се разпространява чрез въздушни капчици и близък контакт. По-често се среща при новородени и кърмачета под 6 месеца, с инкубационен период от 3-7 дни. Респираторният синцитиален вирус може да бъде заразен през цялата година и е по-разпространен през зимата. След инфекцията се проявява главно като инфекция на горните дихателни пътища. Той може качествено да открие IgM антителата в човешки серум, плазма или цяла кръв. Комплектът за откриване на респираторен синцитиален вирус IgM (метод с колоидно злато) може да осигури бързо откриване на респираторен синцитиален вирус IgM от симптоматични пациенти.Може да осигури незабавен резултат от теста за 15 минути от минимално квалифициран персонал без използване на лабораторно оборудване.
ПРИНЦИП НА ИЗПИТВАНЕ
Този комплект приема колоиден злато-имунохроматографски анализ (GICA).
Тестовата карта съдържа:
1. Колоиден маркиран със злато антиген и комплекс от антитела за контрол на качеството.
2. Нитроцелулозни мембрани, обездвижени с една тестова линия (Т линия) и една линия за контрол на качеството (С линия).
Когато се добави подходящо количество проба към ямката за проби на тестовата карта, пробата ще се придвижи напред по тестовата карта под капилярно действие.
Ако пробата съдържа IgM антитяло на респираторен синцитиален вирус, антитялото ще се свърже с колоидния златен белязан респираторен синцитиален вирус антиген и имунният комплекс ще бъде заловен от моноклоналното анти-човешко IgM антитяло, имобилизирано върху нитроцелулозната мембрана, за да образува лилава / червена Т линия, показваща, че пробата е положителна за IgM антитела. Ако линията С не се развие, резултатът от теста е невалиден и образецът трябва да бъде повторно тестван с друго устройство.

Предоставени материали

Спецификация: 1T / кутия, 20T / кутия, 25T / кутия, 50T / кутия

ПРОЦЕДУРА НА ИЗПИТВАНЕ
ï Стъпка 1: Оставете тестовото устройство, буфер, образец да се уравновесят до стайна температура (15-30 ° С) преди изпитването.
ï ¬ Стъпка 2: Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка. Поставете тестовото устройство на чиста, равна повърхност.
ï ¬ Стъпка 3: Обозначете устройството с номер на образец.
ï ¬ Стъпка 4: Използвайте капкомер за еднократна употреба, прехвърлете серум, плазма или цяла кръв. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка проба (приблизително 10μ l) в ямката за проби (S) на изпитвателното устройство и веднага добавете 2 капки пробен буфер (приблизително 70-100μ l). Уверете се, че няма въздушни мехурчета.
ï ¬ Стъпка 5: Настройте таймер. Прочетете резултатите след 15 минути.
Не тълкувайте резултата след 20 минути. За да избегнете объркване, изхвърлете тестовото устройство след интерпретиране на резултата. Ако трябва да го съхранявате дълго време, моля, направете снимка на резултата.

РЕЗУЛТАТИ
1. НЕГАТИВЕН РЕЗУЛТАТ:
Ако се развие само линията С, тестът показва, че в пробата не присъстват откриваеми антитела. Резултатът е отрицателен или нереактивен.
2. ПОЛОЖИТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ:
В допълнение към наличието на С линия, ако Т линията се развие, тестът показва наличието на IgM антитяло. Резултатът е положителен или реактивен.
3. ИНВАЛИДНИ
Ако линията С не се развива, анализът е невалиден, независимо от развитието на цвета на Т линията, както е посочено по-долу. Повторете анализа с ново устройство.