Комплект за откриване на IgM на респираторен синцитиален вирус (метод с колоидно злато)

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Комплектът за откриване на IgM на респираторен синцитиален вирус (метод с колоидно злато) е предназначен за in vitro качествено откриване на IgM антитела в човешки серум, плазма или цяла кръв от лица, заподозрени за респираторен синцитиален вирус от техния доставчик на здравни услуги. Този тест се предоставя само за използване от клинични лаборатории или за здравни работници за тестване на място. Резултатите от изследването на антитела не трябва да се използват като единствена основа за диагностициране или изключване на инфекция с респираторен синцитиален вирус или за информиране за статуса на инфекцията. Диагнозата трябва да бъде потвърдена в комбинация с клинични симптоми или други конвенционални методи за изследване.

Резюме и обяснение
Респираторният синцитиален вирус е РНК вирус, който се разпространява чрез въздушни капчици и близък контакт. По-често се среща при новородени и кърмачета под 6 месеца, с инкубационен период 3-7 дни. Респираторно-синцитиалният вирус може да се зарази през цялата година и е по-разпространен през зимата. След инфекцията се проявява главно като инфекция на горните дихателни пътища. Той може качествено да открие IgM антитялото в човешки серум, плазма или цяла кръв. Комплектът за откриване на IgM на респираторен синцитиален вирус (метод с колоидно злато) може да осигури бързо откриване на IgM на респираторен синцитиален вирус от пациенти със симптоми. Той може да осигури незабавен резултат от теста за 15 минути от минимално квалифициран персонал без използването на лабораторно оборудване.
ПРИНЦИП НА ТЕСТА
Този комплект използва имунохроматографски анализ с колоидно злато (GICA).
Тестовата карта съдържа:
1. Колоиден антиген, белязан със злато, и комплекс от антитела за контрол на качеството.
2. Нитроцелулозни мембрани, имобилизирани с една тестова линия (Т линия) и една линия за контрол на качеството (С линия).
Когато се добави подходящо количество проба към ямката за проба на тестовата карта, пробата ще се придвижи напред по тестовата карта под капилярно действие.
Ако пробата съдържа IgM антитяло на респираторен синцитиален вирус, антитялото ще се свърже с белязания със злато колоиден антиген на респираторния синцитиален вирус и имунният комплекс ще бъде уловен от моноклоналното анти-човешко IgM антитяло, имобилизирано върху нитроцелулозната мембрана, за да образува лилава/червена Т линия, показваща, че пробата е положителна за IgM антитяло. Ако линията С не се развие, резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.

Осигурени материали

Спецификация: 1T/кутия, 20T/кутия, 25T/кутия, 50T/кутия

ТЕСТОВА ПРОЦЕДУРА
 Стъпка 1: Оставете тестовото устройство, буфера, образеца да се уравновесят до стайна температура (15-30 ℃) преди тестването.
 Стъпка 2: Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка. Поставете тестовото устройство върху чиста, равна повърхност.
 Стъпка 3: Етикетирайте устройството с номера на образеца.
 Стъпка 4: Използвайки капкомер за еднократна употреба, прехвърлете серум, плазма или цяла кръв. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка от пробата (приблизително 10 μl) в гнездото(S) на тестовото устройство и незабавно добавете 2 капки тестов буфер (приблизително 70-100 μl). Уверете се, че няма въздушни мехурчета.
 Стъпка 5: Настройте таймер. Прочетете резултатите след 15 минути.
Не интерпретирайте резултата след 20 минути. За да избегнете объркване, изхвърлете тестовото устройство след интерпретиране на резултата. Ако трябва да го съхранявате за дълго време, моля, направете снимка на резултата.

РЕЗУЛТАТИ
 1. ОТРИЦАТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ:
Ако се развие само линия С, тестът показва, че в пробата няма откриваемо антитяло. Резултатът е отрицателен или нереактивен.
2. ПОЛОЖИТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ:
В допълнение към наличието на линия С, ако се развие линия Т, тестът показва наличието на IgM антитяло. Резултатът е положителен или реактивен.
3. НЕВАЛИДЕН
Ако линията С не се развие, анализът е невалиден, независимо от развитието на цвета на линията Т, както е посочено по-долу. Повторете анализа с ново устройство.