Комплект за бързо откриване на туберкулоза IgGIgM (метод с колоидно злато)

Комплект за бързо откриване на туберкулоза IgGIgM (метод с колоидно злато)

【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Комплект за бързо откриване на туберкулоза IgG/IgM (метод с колоидно злато) е имуноанализ със страничен поток за качествено откриване на антитела от клас IgG/IgM срещу туберкулоза в проби от серум, плазма или цяла кръв. Той е предназначен да се използва като скринингов тест и предоставя предварителен резултат от теста за ранна диагностика и лечение на пациенти, свързани с инфекция с туберкулоза.

Всяко тълкуване или използване на този предварителен резултат от теста трябва също да разчита на други клинични открития, както и на професионалната преценка на доставчиците на здравни услуги. Трябва да се комбинират алтернативни тестови методи, за да се потвърди резултатът от теста, получен от това устройство.

【ПРИНЦИП НА ТЕСТА】

Този комплект използва имунохроматографски анализ с колоидно злато (GICA).

Тестовата карта съдържа:

1. Колоиден антиген, маркиран със злато и антитяло за контрол на качеството.

2. Нитроцелулозни мембрани, имобилизирани с две тестови линии (линия IgG и линия IgM) и една линия за контрол на качеството (линия С).

Когато се добави подходящо количество проба към ямката за проба на тестовата карта, пробата ще се придвижи напред по протежение на тестовата карта под капилярно действие.

Ако пробата съдържа IgG/IgM антитяло на туберкулоза, антитялото ще се свърже с белязания с колоидно злато туберкулозен антиген и имунният комплекс ще бъде уловен от моноклоналното античовешко IgG/IgM антитяло, имобилизирано върху нитроцелулозната мембрана, за да образува лилава/червена Т линия, показваща, че пробата е положителна за IgG/IgM антитяло.【Доставени реагенти и материали】

Модел: Тест карта, Тест лента

【СРОК НА ГОДНОСТ И СЪХРАНЕНИЕ】

1. Оригиналната опаковка трябва да се съхранява на сухо място при 2-30°C и защитено от светлина.

2. Срокът на годност на тестовия комплект е 2 години от датата на производство. Вижте етикетите на продукта за посочения срок на годност.

3. Оригиналната опаковка може да се транспортира при 2-37 ℃ за 20 дни.

4. След отваряне на вътрешната опаковка тестовата карта ще стане невалидна поради абсорбиране на влага, моля, използвайте я в рамките на 1 час.

【Тестова процедура】

Стъпка 1: Оставете тестовото устройство, буфера, образеца да се уравновесят до стайна температура (15-30 ℃) преди тестването.

Стъпка 2: Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка. Поставете тестовото устройство върху чиста, равна повърхност.

Стъпка 3: Етикетирайте устройството с номера на образеца.

Стъпка 4: С помощта на капкомер за еднократна употреба прехвърлете серум, плазма или цяла кръв. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка от пробата (приблизително 10 μl) в гнездото(S) на тестовото устройство и веднага добавете 2 капки от тестовия буфер (приблизително 70-100 μl). Уверете се, че няма въздушни мехурчета.

Стъпка 5: Настройте таймер. Прочетете резултатите след 15 минути.

Не интерпретирайте резултата след 20 минути. За да избегнете объркване, изхвърлете тестовото устройство след тълкуване на резултата. Ако трябва да го съхранявате за дълго време, моля, направете снимка на резултата.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ  НА  РЕЗУЛТАТА ОТ АНАЛИЗ】

ОТРИЦАТЕЛНО:

Ако се появи само линията за контрол на качеството C, а тестовите линии M и G не са лилави/червени, това означава, че не е открито антитяло и резултатът е отрицателен.

ПОЛОЖИТЕЛЕН:

IgM положителен: Ако и линията за контрол на качеството C, и тестовата линия M изглеждат лилави/червени, това показва, че е открито IgM антитяло и резултатът е положителен за IgM антитяло.

IgG положителен: Ако и линията за контрол на качеството C, и тестовата линия G изглеждат лилави/червени, това показва, че е открито IgG антитяло и резултатът е положителен за IgG антитяло.

IgM и IgG положителни: Ако линията за контрол на качеството C и тестовите линии M и G изглеждат лилаво/червени, това показва, че са открити антителата IgM и IgG и резултатът е положителен и за антителата IgM, и за IgG.

НЕВАЛИДЕН:

Ако линията за контрол на качеството C не се показва, резултатът от теста е невалиден, независимо дали има лилава/червена тестова линия и трябва да се тества отново.