Комплект за тестване на антитела срещу вируса на маймунската шарка (колоидно злато)

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Babio® Monkeypox Virus Antibody Test Kit (Colloidal Gold) е предназначен за качествено откриване на антитела срещу monkeypox virus antibody в проби от цяла кръв, серум и плазма. Предназначен е за използване в медицински институции от обучен персонал като помощно средство за диагностика на клинични състояния, свързани с инфекция с вируса на маймунската шарка.

ОБОБЩЕНИЕ И ОБЯСНЕНИЕ
Маймунската шарка е вирусно зоонозно заболяване със симптоми при хора, подобни на тези, наблюдавани в миналото при пациенти с едра шарка. Маймунската шарка се среща при маймуни в дъждовните гори на централна и западна Африка и може да зарази и други животни и понякога хора. Клиничните прояви са подобни на тези на едра шарка, но заболяването протича по-леко. Вирусът може да се предава от животни на хора чрез директен близък контакт, а също така може да се предава от човек на човек. Основните пътища на инфекция включват кръв и телесни течности. Въпреки това, маймунската шарка е много по-малко заразна от вируса на едра шарка.
Комплект за тестване на антитела срещу вируса на маймунската шарка (колоидно злато) е имунологичен диагностичен тест  използван за откриване на антитела срещу вируса на маймунската шарка  въз основа на имунохроматографски анализ с колоидно злато. Този метод е бърз и удобен за използване и изисква малко оборудване. Може да се извърши в рамките на 15-20 минути от минимално квалифициран персонал.

Принцип на теста
Комплектът за тестване на антитела срещу вируса на маймунската шарка (колоидно злато) е хроматографски имуноанализ със страничен поток.
Тестовата касета се състои от: 
1) оцветена в червено конюгирана подложка, съдържаща рекомбинантни антигени на вируса на маймунската шарка, конюгирани с колоидно злато  и контролно антитяло, конюгирано с колоидно злато;
2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща тестова линия (Т линия) и контролна линия (С линия). Т линията е предварително покрита с неконюгирани рекомбинантни антигени на вируса на маймунската шарка, а С линията е предварително покрита с антитяло на контролната линия.
Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в гнездото за проба на тестовата касета, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата. Антитялото срещу вируса на маймунската шарка, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на вируса на маймунската шарка. След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покрития антиген на вируса на маймунската шарка, образувайки оцветена в червено линия Т, което показва положителен резултат от теста за антитяло на вируса на маймуна. Липсата на линията Т предполага отрицателен резултат.
Тестът съдържа вътрешна контрола (линия C), която трябва да показва червена линия, независимо от развитието на цвета на линията T. Ако линията C не се показва, резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство. 

Доставени реактиви и материали

Тълкуване на резултата

Положителен: червена линия се появява на позицията на линията за контрол на качеството (линия С) и линията за откриване (линия Т), което показва, че резултатът от теста на антитялото срещу вируса на маймунската шарка в пробата е положителен.
Отрицателен: Ако присъства само лентата С, това показва, че в пробата не е открито антитяло срещу вируса на маймунската шарка. Резултатът е отрицателен. 
Невалидно: Контролната линия не се появява. Прегледайте процедурата и повторете процедурата с нов комплект. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с вашия местен дистрибутор.